录夹,摇了摇头。
"....不加了,实验室不做表演赛。走,咱们回观察室,抽血化验!"
观察室和训练场隔一道缓冲门。
采血、留尿、DXA骨密度扫描,一套流程走完,化验结果半小时后陆续回传。结果良好,孙汉章细致的再给田浩讲述了一遍注意事项后,让他回了休息室。
.......
江承抱着一摞卷宗推门进来,胳膊肘先顶的把手,腾不出手,肩膀在门框上磕了一下,踉跄了两步才站稳。他把那摞卷宗往台面上一放,纸角磕出一声闷响。
宋知微顺手抽了最上面那本,翻开,愣了一下。
".....江师兄,这份《人体观察档案》前头,夹着这么厚一沓批件?"
"嗯,一共一千一百三十二页。"江承揉了揉被撞疼的肩膀,把外套扣子解开了一颗。
"一千一百三十二页,四页实验记录?"宋知微把两沓纸并排放在桌上,指尖在两沓之间来回比了比。"这比例……"
孙汉章头也没抬,笔尖在记录夹上沙沙地走。
"比例是合适的......你哪天翻开一本,前头批件薄、后头记录厚,那才要小心。"
秦朗从采血位那边凑了过来,棉签还捏在手里,凑到江承跟前压低了声音。
"江师兄,我一直想问。人体试药,到底是个什么流程?我在军医大学念了四年,书上讲过临床试验分期,可没讲过咱们这一套。"
孙汉章放下了笔,抬眼看向秦朗。".....书上那套是通用规矩。咱们这是军队里,规矩...."
他顿了顿,转头看向江承。"你讲讲,顺便给你的师弟师妹普及下一线军队的相关流程。"
江承应了一声,将衣袖挽起,逐项屈指说明。
“首先,是试验方案。该药不能以‘试试看’作为人体给药依据。受试者入选标准,受试者排除标准,给药途径,单次给药剂量,给药后监测指标,停药阈值,停药后支持抢救措施。上述各项,均须在方案中以书面形式预先规定,不得含糊。”
他略作停顿,又补充道。
“......方案完成后仍须复核,并进行自我审查:上述各项中,是否存在为便于方案通过审查而擅自降低门槛的情形?只有经自我审查未发现缺陷的方案,方可提交。”
秦朗向前靠近半步。“该剂量是如何计算得出的?”
“羊!以羊做试剂参考!”
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