将本站设为首页
收藏道德官网,记住:www.ddwm.net
账号:
密码:

道德书院:看啥都有、更新最快

道德书院:www.ddwm.net

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:道德书院 -> 回到2002当医生 -> 1505 游说团

1505 游说团

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

  新的耗材通过FDA的认证,是奥利达集团最近最重要的事情。

劳伦斯以及家族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专家组。

正常来讲要通过FDA的审批,以往至少需要几百台手术、多者要成千上万台手速湖证明有效。

而且还需要术后长时间的跟踪随访数据、患者术后各种指标情况反馈的流程。

虽然耗材的审批要比药品的审批流程简化了很多,而且根据一些规则上的漏洞弄出来了501K流程,

让很多产品从中钻了空子。

可是宫本博士拿出来的仅仅10台成功的手术还是不够看。

哪怕奥利达在评审专家那面下了大力气,进展也比较缓慢。

正常来讲,100台手术的例证比较常见,在501K流程的管控下通过审批也很轻松。

甚至最近这些年已经开始有50台手术的三期临床通过FDA的审核,进入到最终阶段。

劳伦斯手里只有宫本博士用几个月的时间做了1台手术才获得的资料,这显然是不够看的。

但他没有气馁。

只要通过fda的审核,产品能进入临床,加上一系列的运作,比如说宫本博士和大和田深也的配合就很“完美”。

总归技术是进步的,越来越多的医生加入进来,前面的路会更好走。

可是FDA的专家组依旧很古板,哪怕FDA也有关于手术用的高值耗材的规则被一家家跨国公司侵蚀漏洞百出…劳伦斯所做一切还是徒劳。

没有任何一名专家敢于把自己学术声誉系在1台手术验证的新耗材上。

其他耗材是打个擦边球而已,但奥利达提交的新技术属于明显违规。

可是劳伦斯想尽一切办法,缓慢而坚定的推动着专家组的审批,一个又一个的拜访审批专家组成员。

他不想说服所有人,只要说服半数以上的人就可以。

劳伦斯带着自己的游说团,一位又一位的拜访、说服,费尽力气。

今天要拜访、游说的是最固执的一名专家——乔·约翰逊。

他是心血管病专家,也是介入耗材使用比较多的一位。

乔·约翰逊医生和宫本博士比较熟悉,很早的时候就已经拒绝了宫本博士的说辞。

但为了通过FDA的审核,劳伦斯还是不得不去面对乔医生。

麻省总医院的办公室里,奥利达专家组终于见到了乔约


  本章未完,请点击下一页继续阅读!
上一页 123下一页

看了《回到2002当医生》的书友还喜欢看

长生武道:我有一只金蝉分身
作者:滚远
简介: 沈修穿越到凶兽横行,邪祟横生的世界。随身携带提供天赋的九变金蝉。

...
更新时间:2025-12-20 23:05:00
最新章节:第1106章
你们真是害苦了朕啊
作者:日日生
简介: 北宋末年,靖康前夕,穿越而来的陈绍目标明确。为了防止大宋被金国灭掉,他决定先一步取而...
更新时间:2025-12-20 23:00:32
最新章节:第53章 鸟羽不服
柯南里的不柯学侦探
作者:霞空
简介: 老天爷跟藤野开了个玩笑,一觉醒来的他穿越到了名侦探柯南的世界,成为了一个父母双亡继承...
更新时间:2025-12-20 22:18:00
最新章节:第1445章 你们这些大小姐矜持点啊!
阴当
作者:北派无尽夏
简介: 我生于乙酉年八月初一,头顶一撮白发,接生婆说我是孤鶕独只带孝来,留下我,我家每三年就...
更新时间:2025-12-19 10:20:59
最新章节:第583章 尾声之背道而驰
从魔法少女开始独断万古
作者:绿茶藨子
简介: 十年网文老书虫,江思和其他人不一样,他对自己也能踏出一条修真大道始终深信不疑。
更新时间:2025-12-20 23:13:00
最新章节:第一百五十三章:冷战结束
求求了,快回家练琴吧
作者:莫扎特别
简介: 来到地球的第六十天。

债务缠身的李安老师激活“钢琴老师的人...
更新时间:2025-12-20 23:38:06
最新章节:606.肖扎特和莫邦!老车家的大计划