味深长地说,“告诉FDA,文件今天下午五点前签发。但记住,这只是特例,不是先例。”
当消息通过加密线路传到纽约长老会医院时,里高扬已经显得十分虚弱。罗尔夫俯身在他耳边,一字一句地说:“批了,您将成为美国第一个接受K疗法的患者。”
里高扬的眼睛微微睁开,浑浊的眼球里闪过一丝光亮。他用尽力气,用几乎听不见的声音说:“去中国……越快越好……”
……
锐行总部,黄佳才在收到美方通报后,立即召开了紧急战略会议。
“里高扬果然神通广大!总统特别授权,十人限额,附加四项条件。”黄佳才将文件摘要投影在屏幕上,“这意味着什么?”
法律顾问率先发言:“这意味着美方没有走常规审批通道,而是动用行政特权开了一个小口子。这既是对技术的承认,也是对我们的限制——他们想获取数据,想学习技术,但又不想正式放开市场。”
“杨教授那边准备好了吗?”黄佳才问。
“三博研究所的技术已经成熟,随时可以开始K治疗。”宋子墨回答,他代表杨平参加这次会议,“但我们坚持两点:第一,治疗必须在我们研究所进行;第二,拒绝任何美方人员参与。”
“美方不会同意把病人送到中国。”有人提出疑虑。
“那就没得谈。”宋子墨语气坚定,“K疗法不是简单的药物注射,而是一套复杂的治疗方案,包括靶向病毒载体构建、个体化剂量计算、治疗后的监测。任何一个环节出错,都可能致命。目前只有我们研究所具备完整执行能力。”
“里高扬是特殊的美国人在美国医疗人员的参与的这一条,他们可能不会让步。”刚刚提出疑虑的人继续说。
宋子墨清楚地回答:“这不是谈判,他们是请求,我们是否接受还不一定。告诉他们,不可能让美国医务人员参与,他们不具备参与K疗法的技术条件。”
“里高扬的治疗数据可以跟他们共享。”宋子墨补充道。
黄佳才沉默片刻,然后说:“回复美方:治疗仍在中国三博研究所进行,不允许美方医疗人员参与,所有数据可以实时共享。同时,作为交换,美方必须公开承诺,在首期临床试验结束后,启动K疗法的正式审批程序。”
“这够吗?”有人问。
“对里高扬来说,够了,对我们来说,也够了。”黄佳才站起身,“对他来说,每一分钟都在与死亡赛跑。而对美国当局来说,他
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